Lexique de conditionnement.
Lexique.
Que signifie "conditionnement" ? Quelle est la différence entre SUT et MUT et qu'est-ce que cela signifie ? Ai-je besoin de REACH ? Notre lexique sera utile.
Le domaine des emballages de confinement est truffé d’abréviations, d’anglicismes, de termes techniques et de mots incompréhensibles. Il n’est pas facile de tout comprendre tout le temps. Chez IDF, nous le savons et nous voulons que nos clients aient la meilleure compréhension possible du produit. Vous trouverez ici, dans notre glossaire, les réponses à vos questions.
A
ADI (Acceptable Daily Intake)
La ADI est un indicateur de la quantité maximale admissible de substance active à laquelle une personne peut être exposée en un jour. Si la RDI (voir le terme " Real Daily Intake ") dépasse la ADI, la personne qui a été en contact avec la substance active est en danger. Contrairement aux LEP (voir le terme "limites d'exposition professionnelle"), la ADI est exprimée en milligrammes de la substance active par kilogramme de poids corporel.
La société IDF GmbH & Co. KG vous fournit des matériaux d'emballage de conditionnement adaptés à vos systèmes de transport, ce qui permet de réduire au minimum l'IDR. Les matériaux d'emballage de conditionnement sont à côté d'une protection élevée du produit, en particulier pour une protection personnelle élevée.
Antistatique
Les antistatiques (pluriel d’antistatique) sont des substances qui, lorsqu'elles sont ajoutées comme additif, empêchent ou réduisent la charge statique des objets.
Antistatique migrant
Un antistatique migrant est un sous-groupe de la famille des antistatiques (voir le terme " antistatique"). En tant qu'additif, le matériau offre de très bonnes propriétés de dissipation, mais il est sensible aux influences extérieures et peut donc déteindre ("migrer").
APCPPE (Assessing the Particulate Containment Performance of Pharmaceutical Equipment)
L'APCPPE, anciennement SMEPAC, est un guide pour l'évaluation uniforme des systèmes de conditionnement, qui a été publié en 2004 par l'ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering). Les lignes directrices qui y sont contenues sont évaluées en permanence et adaptées si nécessaire. En particulier, les systèmes de conditionnement doivent être validés en ce qui concerne leur étanchéité et leur utilisation en fonctionnement.
Les emballages en aluminium proposés par IDF GmbH & Co. KG sont un élément essentiel pour la réalisation des lignes directrices. Nous pouvons prendre en compte vos besoins pour le système de transport que vous utilisez et trouver la solution la plus adaptée à votre situation.
C
CIP (Cleaning In Place)
Le CIP est un procédé de nettoyage des installations de traitement dans lequel l'installation est nettoyée sans démontage des surfaces qui entrent en contact avec le produit. Cela peut réduire les temps et les coûts de nettoyage ainsi que les déchets. En outre, elle contribue au respect des spécifications d'hygiène prescrites. En même temps, les résultats de nettoyage des technologies CIP montrent une très bonne reproductibilité.
La société IDF GmbH & Co. KG vend une large gamme de buses fixes et rotatives, qui peuvent être utilisées pour le nettoyage efficace des conteneurs de l'intérieur.
Containment
Containment vient de l'anglais et signifie "conditionnement". Dans le contexte des industries chimique, pharmaceutique et alimentaire, le terme de conditionnement est utilisé pour décrire le "conditionnement" de certaines substances.
Ce conditionnement vise à atteindre deux objectifs principaux : La protection des produits ainsi que la protection des personnes. La protection des produits signifie que le produit (par exemple, un principe actif dans l'industrie pharmaceutique) doit être protégé de la contamination par des substances étrangères provenant de l'environnement. Cependant, comme les industries susmentionnées traitent souvent de substances dangereuses, la protection des personnes est au moins aussi importante. Il convient donc d'éviter que ces substances ne s'échappent du processus de production.
La société IDF GmbH & Co. KG permet le conditionnement dans vos processus de remplissage par des matériaux d'emballage dits de conditionnement. Non seulement ils permettent de gagner du temps dans votre processus de production, mais ils sont également plus respectueux de l'environnement que les produits alternatifs tels que les conteneurs en acier inoxydable.
E
Empreinte aquatique
L'empreinte aquatique est l'une des catégories d'impact dans une étude de cycle de vie (voir le terme "étude de cycle de vie"). Ce chiffre clé quantifie la quantité d'eau consommée (en m3) au cours du processus de fabrication du produit. Cela a une influence, par exemple, sur la disponibilité de l'eau douce dans la région, ce qui peut avoir des conséquences pour les personnes, la flore et aussi les poissons.
Dans une étude du cycle de vie dans le contexte de la technologie des procédés et du remplissage, il a été constaté que la technologie à usage unique (voir le terme "SUT"), telle que l'emballage de conditionnement d'IDF GmbH & Co. KG, consomme environ 95,5 % d'eau en moins que la technologie à usage multiple (voir le terme "MUT").
EP (l'eutrophisation)
L'eutrophisation est l'une des catégories d'impact dans une étude du cycle de vie (voir le terme "étude du cycle de vie"). Cette mesure permet de quantifier les augmentations indésirables de nutriments dans une masse d'eau au cours du processus de production, mesurées par l'équivalent en phosphate (PO4-eq.). Cette augmentation des éléments nutritifs est indésirable car elle favorise une croissance inutile et nuisible des plantes.
Une étude du cycle de vie dans le contexte de la technologie des procédés et du remplissage a révélé que l'impact sur l'eutrophisation des technologies à usage unique (voir le terme "SUT"), telles que les matériaux d'emballage de conditionnement d'IDF GmbH & Co. KG, est environ 93 % inférieure à celle de la technologie à usage multiple (voir le terme "MUT").
ERA (épuisement des ressources abiotiques)
L'épuisement des ressources abiotiques est l'une des catégories d'influence dans une étude du cycle de vie (voir le terme "étude du cycle de vie"). Cette mesure quantifie la quantité de ressources abiotiques consommées (en mégajoules) pendant le processus de fabrication du produit. Les ressources abiotiques sont des ressources finies et non renouvelables telles que les roches, les terres, les minerais, les combustibles fossiles comme le pétrole, le charbon, le gaz naturel, et l'extraction brute inutilisée comme les morts-terrains.
Une étude du cycle de vie dans le contexte de la technologie des procédés et du remplissage a révélé que l'épuisement des ressources dans la production de technologies à usage unique (voir le terme "SUT"), telles que les matériaux d'emballage de conditionnement d'IDF GmbH & Co. KG, est environ 59 % inférieure à celle de la technologie à usage multiple (voir le terme "MUT").
Ètude de cycle de vie
Une étude du cycle de vie détermine la consommation d'énergie et de ressources d'un produit dans un processus de production complet et quantifie ensuite l'impact sur l'environnement. Le processus de production va de l'extraction des matières premières à l'utilisation et à l'élimination du produit, en passant par la fabrication. L'objectif est de trouver le meilleur de plusieurs procédés alternatifs et de sélectionner un produit spécifique en conséquence. La définition des unités fonctionnelles est essentielle pour une étude du cycle de vie, car c'est ce qui rend les différents produits comparables.
Dans une étude du cycle de vie dans le contexte de la technologie des procédés et du remplissage, il a été constaté que la technologie à usage unique (voir le terme "SUT"), telle que l'emballage de conditionnement d'IDF GmbH & Co. KG, sont nettement plus écologiques que les technologies à usage multiple (voir le terme "MUT").
F
FDA (Food and Drug Administration)
La FDA est l'autorité de contrôle gouvernementale américaine qui est responsable du contrôle de toutes les denrées alimentaires et de tous les médicaments commercialisés aux États-Unis. Cela inclut également toutes les importations, c'est pourquoi les directives et les règlements de l'autorité américaine sont également importants pour les fabricants allemands. Seules les entreprises qui sont conformes à la FDA et dont les matériaux sont certifiés en conséquence sont autorisées à servir le marché américain.
Les solutions de conditionnement d'IDF GmbH & Co. KG peut vous aider à répondre rapidement et efficacement aux exigences de la FDA.
G
GMP (Good Manufacturing Practice)
La conformité aux GMP signifie le respect des lignes directrices dans la production de produits pharmaceutiques et de principes actifs, mais aussi de produits cosmétiques, de denrées alimentaires et d'aliments pour animaux. Dans la production pharmaceutique comme dans l'industrie alimentaire, l'assurance qualité joue un rôle central, car les écarts de qualité ont ici un impact direct sur la santé des consommateurs. Un système de gestion de la qualité conforme aux GMP sert à garantir la qualité des produits et le respect des exigences contraignantes des autorités sanitaires en matière de commercialisation.
En coopération avec des partenaires professionnels, IDF GmbH & Co. KG distribue des équipements de génie des procédés et des installations de remplissage qui vous permettent de respecter les directives GMP.
L
LDPE (Low Density Polyethylen)
Le polyéthylène est un thermoplastique semi-cristallin produit par la polymérisation de l'éthène et appartient au groupe des polyoléfines. Contrairement au PVC, le polyéthylène ne se compose que d'hydrogène et de carbone, de sorte qu'il brûle en dioxyde de carbone et en vapeur d'eau lors de l'incinération des déchets et présente un bilan écologique relativement bon.
Le polyéthylène présente une résistance élevée aux attaques des acides, des alcalis et d'autres produits chimiques, ce qui justifie son utilisation dans les solutions de conditionnement de la société IDF GmbH & Co. KG et permet un processus de remplissage sûr.
M
MUT (Multi Use Technology)
Dans la technologie des procédés et du remplissage, on distingue la technologie à usage unique (SUT) et la technologie à usage multiple (MUT). Les SUT sont des technologies qui sont éliminées après une seule utilisation. Cela comprend, par exemple, les matériaux d'emballage de conditionnement. Les MUT, en revanche, sont des technologies qui sont utilisées plusieurs fois en passant par un processus de nettoyage complexe, comme les conteneurs en acier inoxydable.
Malgré l'usage unique et la mauvaise image du plastique, les solutions de conditionnement proposées par IDF GmbH & Co. KG sont nettement plus écologiques que les conteneurs en acier inoxydable dans divers domaines, comme le montre une étude du cycle de vie des deux technologies.
O
OEB (Occupational Exposure Band)
Les classes OEB sont utilisées pour la classification selon les valeurs OEL définies (voir terme OEL). La liste suivante indique les valeurs limites définies pour les différentes classes de la CEO:
- OEB-Classe 1: >1000 µg/m³
- OEB-Classe 2: 100 - 1000 µg/m³
- OEB-Classe 3: 10 - 100 µg/m³
- OEB-Classe 4: 1 - 10 µg/m³
- OEB-Classe 5: 0,2 - 1 µg/m³
- OEB-Classe 6: <0,2 µg/m³
Une substance ayant une valeur OEL de 3 µg/m³ correspond donc, par exemple, à la classe OEB 4. Selon cette classe, le système de filtration doit répondre à des exigences différentes. Pour les classes 1 à 2 de la CEO, les systèmes ouverts/semi-ouverts sont autorisés, tandis que pour la CEO, les systèmes 3 à 5 avec conditionnement primaire sont requis.
IDF GmbH & Co. KG vous fournit à tout moment des emballages de conditionnement adaptés individuellement à vos systèmes de transport dans les classes OEB 2-5.
OEL (Occupational Exposure Limit)
L'adéquation d'une installation de remplissage pour certaines substances actives dépend, entre autres, de valeurs de OEL préalablement définies. Elles quantifient la quantité de principe actif par mètre cube standard d'air respirable à laquelle une personne peut être exposée pendant huit heures sans que sa santé ne soit affectée. Les valeurs fermement définies pour les OEL sont attribuées à des classes dites OEB (voir terme OEB) afin de pouvoir effectuer une classification simple des systèmes de remplissage. Par exemple, une substance ayant une valeur de LIE de 3 µg/m³ est classée dans la classe 4 de la OEB. Selon cette classification, les usines de traitement et de remplissage qui manipulent cette substance doivent être conçues.
IDF GmbH & Co. KG vous fournit à tout moment des emballages de conditionnement adaptés individuellement à vos systèmes de transport dans les classes OEB 2-5.
P
PR (potential de réchauffement climatique)
Le potentiel de réchauffement climatique est l'une des catégories d'impact dans une étude du cycle de vie (voir le terme "étude du cycle de vie"). Ce chiffre clé quantifie la contribution relative d'un composé chimique à l'effet de serre, et donc au réchauffement climatique, au cours du processus de production. Elle est mesurée en kilogrammes de CO2 produit, généralement sur une période de 100 ans.
Dans une étude du cycle de vie dans le contexte de la technologie des procédés et du remplissage, il a été constaté que la technologie à usage unique (voir le terme "SUT"), telle que l'emballage de conditionnement d'IDF GmbH & Co. KG, a un potentiel d'effet de serre inférieur d'environ 35 % à celui de la technologie à usage multiple (voir le terme "MUT").
PA (potentiel d'acidification)
Le potentiel d'acidification est l'une des catégories d'impact dans une étude de cycle de vie (voir le terme "étude de cycle de vie"). Cet indicateur quantifie l'acidification des écosystèmes terrestres et aquatiques sur la base des équivalents SO2, c'est-à-dire sur la base d'une comparaison avec l'influence du dioxyde de soufre sur l'acidification, au cours du processus de production. Plus cette valeur est faible, plus le risque de pluies acides et de dommages environnementaux associés, par exemple, est faible.
Dans une étude du cycle de vie dans le contexte de la technologie des procédés et du remplissage, il a été constaté que la technologie à usage unique (voir le terme "SUT"), telle que l'emballage de conditionnement d'IDF GmbH & Co. KG, a environ 70 % de moins d'impact sur l'acidification que la technologie à usage multiple (voir le terme "MUT").
R
RDI (Real Daily Intake - Consommation quotidienne réelle)
La RDI (Real Daily Intake) est un indicateur de la quantité réelle de substance active à laquelle une personne est exposée au cours d'une journée de travail normale. La RDI ne doit pas dépasser une certaine limite supérieure pour certaines substances afin de ne pas mettre en danger la santé humaine. Cette limite supérieure est également appelée RDI (voir le terme “ (Consommation quotidienne réelle)").
DF GmbH & Co. KG vous fournit des emballages de conditionnement adaptés individuellement à vos systèmes de support, avec une technologie permettant de réduire spécifiquement l'IDR à un minimum. L'emballage de conditionnement signifie un niveau élevé de protection du produit et, en particulier, un niveau élevé de protection personnelle.
REACH (Registration, Evaluation, Authorisation of Chemicals, EG Nr. 1907/2006)
REACH est un règlement de l'Union européenne qui est entré en vigueur le 1er juin 2007. Elle vise à protéger les personnes et l'environnement des risques posés par les produits chimiques et, dans le même temps, à accroître la compétitivité de l'industrie chimique dans l'UE.
Le principal règlement prévoit que la production ou l'importation dans l'UE de produits chimiques de plus d'une tonne par an (1 t/an) est soumise à enregistrement. Cet enregistrement implique non seulement des efforts mais aussi des coûts pour les entreprises. Pour les produits intermédiaires, cependant, une exemption s'applique, de sorte que pour ceux-ci, dans des conditions strictement contrôlées, un enregistrement moins long avec des coûts sensiblement inférieurs est possible.
La société IDF GmbH & Co. KG propose avec ses solutions de conditionnement le produit optimal pour se conformer à la réglementation REACH. En raison du niveau élevé de protection des personnes et des produits (voir le terme "conditionnement"), les critères des conditions strictement contrôlées peuvent être remplis, de sorte que le processus d'enregistrement est beaucoup plus abordable pour vous. Nos solutions de conditionnement sont très flexibles et peuvent être adaptées à vos besoins individuels.
S
SMEPAC (Standardized Measurement for Equipment Particulate Airborne Concentrations)
Terme ancien, voir le terme "APCPPE" (Assessing the Particulate Containment Performance of Pharmaceutical Equipment).
SUT (Single Use Technology)
Dans la technologie des procédés et du remplissage, on distingue la technologie à usage unique (SUT) et la technologie à usage multiple (SUT). Les SUT sont des technologies qui sont éliminées après une seule utilisation. Cela comprend, par exemple, les matériaux d'emballage de conditionnement. Les MUT, en revanche, sont des technologies qui sont utilisées plusieurs fois en passant par un processus de nettoyage complexe, comme les conteneurs en acier inoxydable.
Malgré l'usage unique et la mauvaise image du plastique, les solutions de conditionnement proposées par IDF GmbH & Co. KG sont nettement plus écologiques que les conteneurs en acier inoxydable dans divers domaines, comme le montre une étude du cycle de vie des deux technologies.
Les systèmes fermes
Les systèmes fermés sont des machines ou des équipements qui utilisent des solutions de conditionnement pour des processus critiques tels que le remplissage, le dosage ou même le nettoyage, empêchant ainsi les influences extérieures. L'effet de ces systèmes fermés est décrit plus en détail sous le terme "conditionnement".
Les solutions de conditionnement proposées par IDF GmbH & Co. KG vous offrent une possibilité efficace de mettre en œuvre un système fermé dans vos processus de remplissage et d'éviter ainsi la contamination des marchandises à remplir.
